Derogada Nación Salud Víctima: terceros, de lejos
Para fabricar o importar insumos médicos simples te inspeccionan antes
Inspección previa de ANMAT para productos médicos de bajo riesgo
Exigencia de ANMAT de inspección y autorización previa para productos médicos Clase I y II, sin número de norma en el informe
- Qué te obliga
- Para fabricar o importar productos médicos de Clase I y II, o de diagnóstico in vitro A y B, había que pasar una inspección y autorización previa de ANMAT.
- A quién protege
- El paciente pierde la inspección previa en productos de bajo riesgo; la empresa declara bajo juramento y responde después.
- Por qué está en la lista
- Inspección y autorización previa obligatoria para fabricar o importar productos médicos de bajo riesgo.
- Estado
- Derogada el 28 de noviembre de 2025 por Disposición 8799/2025 de ANMAT
- Fuentes
- Confianza alta: vimos el texto de la norma o una fuente oficial.